Информированное добровольное согласие (ИДС) – один из ключевых документов, который позволяет защитить клинику и врача в случае возникновения осложнений в ходе оказания медицинских услуг. Этот документ актуален для всех медицинских организаций вне зависимости от их профиля.
Необходимость подписания ИДС предусмотрена ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Давайте разберем ее первую часть:
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
ИДС подписывается ДО вмешательства. В ИДС должна быть полная информация о:
- цели вмешательства
- методах вмешательства
- рисках
- вариантах вмешательства
- результатах и последствиях (предполагаемых и возможных).
Если в Ваших ИДС нет какого-то из указанных информационных блоков, то с формальной стороны это означает что пациент не был полностью проинформирован о медицинском вмешательстве, что является дефектом оказания медицинской услуги и ухудшит позицию клиники в случае возникновения спора с пациентом.
На практике мы встречаем ситуации в которых клиники скачивают ИДС из интернета и используют без проверки полноты сведений, которые в них содержатся, не адаптируют к современным методам оказания медицинской помощи.
Скачать ИДС из интернета и использовать его – это однозначно лучше, чем оказывать услуги без ИДС, но использование ИДС без его проверки на полноту и актуальность информации – это уязвимость Вашей клиники.
Дальнейший интерес вызывает часть восьмая:
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Здесь многие клиники считают: «Вау! Государство о нас позаботилось и само сделает ИДС за нас, ведь тут написано, что форма ИДС утверждается Минздравом». Мысль хорошая, но, увы, это работает не совсем так.
Да, действительно есть Приказ Минздрава №1051н от 12.11.2021 с длинным названием, назовем его «Об ИДС». И в нем в пункте номер один указано:
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
А вот перечень указан в Приложении к Приказу №390н от 23.04.2012 г.
- Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
- Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
- Антропометрические исследования.
- Термометрия.
- Тонометрия.
- Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
- Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
- Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
- Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
- Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
- Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
- Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
- Медицинский массаж.
- Лечебная физкультура.
Ваша деятельность исчерпывается указанным в этом перечне? Если да, то поздравляю, используйте ИДС из приказа и этого будет достаточно. А если нет, то Вам необходимо разработать ИДС для Ваших манипуляций.
Кто подписывает ИДС? Тут также вопрос интересный:
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником.
Касательно подписи пациента или законного представителя сложностей нет, а вот понятие медицинского работника содержится в статье 2 вышеупомянутого ФЗ:
медицинский работник – физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации по должности, включенной в номенклатуру должностей медицинских работников и фармацевтических работников, и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности.
Таким образом, формально, со стороны медицинской организации подписать ИДС может и медицинский регистратор. Мое мнение по этому вопросу следующее: несмотря на формальную возможность подписания ИДС любым медицинским работником клиники, правильно подписывать ИДС лечащему врачу, поскольку только он обладает полными сведениями о состоянии здоровья пациента и только он сможет полностью предусмотреть возможные осложнения в ходе проведения манипуляции.
Настоятельно рекомендуем Вам проверить полноту сведений в Ваших ИДС и, при необходимости, актуализировать их.
А со своей стороны мы все также готовы оказать Вам помощь в разработке ИДС для Ваших организаций и провести обучение сотрудников по заполнению первичной документации.
С уважением,
Власов Денис Сергеевич
Юридическая компания Мафдет
+79781375629
