Новшества в лицензировании

Это проект №01/02/04-24/00147241 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1018н».

В целом данный проект во многом затрагивает работу медицинских организаций, оказывающих медицинские услуги в рамках ОМС, а также специализированных медицинских центров (например, фактором риска становатся рост больничной летальности, осуществление вывода мифепристона при отсутствии у медицинской организации лицензии на аборты).

Для нас лично наибольший интерес представляют пункты 10-13 данного проекта, разберем их подробнее и изложим более понятно.

п. 10:

Поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), имеющие идентифицирующие признаки (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), также принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату (лицензиатам), находящемуся в ином субъекте Российской Федерации.

Теперь при получении лицензии нельзя показать оборудование, взятое в аренду у другой клиники или поставщика, если они расположены в ином субъекте РФ и по данным ФРМО используются другой клиникой.

п. 11:

Поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых для осуществления медицинской деятельности, также принадлежащие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного таким лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий в случае осуществления медицинской деятельности по адресу места ее осуществления, не предусмотренному в реестре лицензий, либо заявления о прекращении медицинской деятельности.

В одном помещении или здании нельзя будет зарегистрировать две различные клиники, необходимо расширять действующую лицензию.

п. 12:

Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, деятельность которого непосредственно связана с осуществлением медицинской деятельности, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте Российской Федерации, не имеющим общих административных границ с субъектом Российской Федерации, в котором осуществляет медицинскую деятельность указанный соискатель лицензии (лицензиат).

  1. Данные врачей в ФРМО необходимо актуализировать немедленно в случае возникновения либо прекращения трудовых отношений с медицинским работником.
  2. Нельзя воспользоваться документами медицинского работника из иного субъекта РФ для подтверждения соответствия лицензионным требованиям.

п. 13:

Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, осуществляющего техническое обслуживание медицинских изделий, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте Российской Федерации, не имеющим общих административных границ с субъектом Российской Федерации, в котором осуществляет деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий указанный соискатель лицензии (лицензиат).

Работник, обслуживающий медицинские изделия должен быть выполнять свои функции исключительно в одном субъекте РФ (формально запрета работать с организациями, имеющими лицензию на данный вид работ, и находящимися в ином субъекте РФ нет).

Таким образом регулятор принимает меры для ужесточения контроля над соискателями медицинских лицензий с целью фактического соответствия лицензионным требованиям.

Просим учесть Вас учесть данные планируемые нововведения и по возможности ускориться в вопросах получения лицензий по существующим правилам.

А со своей стороны мы готовы оказать Вам помощь в вопросах получения лицензий и сопровождении процесса лицензирования.

Мы можем оказать Вам услуги как лично, так и дистанционно.

Наши контакты: +7 978 137 56 29 (телефон, телеграмм, WhatApp), наш канал Telegram.

Прокрутить вверх